益骨口服液的毒理学研究

目的 观察益骨口服液的急性毒性和长期毒性。方法 急性毒性试验：ICR小鼠40只，随机分成对照组和给药组，采用最大给药量法测定小鼠口服益骨口服液最大耐受量。长期毒性试验：SD大鼠80只，随机分成4组，采用高、中、低3个剂量(80，40，20 g?kg-1)灌胃给药，每天1次，连续12周，观察大鼠的一般情况，检测血常规及血液生化学、组织病理变化及停药28 d后上述指标的变化。结果 小鼠口服益骨口服液的最大耐受量为生药量358.852 g?kg-1，此剂量相当于临床成人拟日服剂量的287.08倍。连续给药90 d时，高剂量组的碱性磷酸酶和白蛋白低于空白对照组(P<0.05)；停药28 d后，大鼠体重、摄食量、行为活动、血象、重要器官脏器系数均正常，病理学检查，各组各脏器均未发现明显的改变。结论 在本次试验条件下，该口服液安全无毒