关于国家药品标准提高工作的思考

目的 为国家药品标准提高工作提供参考。方法 通过查阅文献，结合药品标准管理工作实践，分析我国国家药品标准提高过程中存在的问题，并提出相应的管理建议。结果与结论 国家药品标准提高工作是药品上市后监管中极端重要的一项工作，对于保障人民群众安全用药发挥了重要作用。建议在国家药品标准提高立项阶段，应该充分调研药品临床应用情况以及标准存在问题，紧密与国家药品评价性抽验等部门互动，建立沟通机制，避免浪费资源，及时将可行建议转化为国家药品标准。此外，应当建立以国家药典委员会为核心的药品标准研究集群，制定鼓励药品生产企业参与国家药品准制修订工作的措施，通过绩效考核等方式提高国家药品标准提高工作完成质量和效率