注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素检查法研究

目的　建立注射用盐酸托泊替康的细菌内毒素检查法。方法　按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法。结果　本品稀释为0.04 mg?mL-1的溶液对细菌内毒素检查无干扰作用。按拟定标准检验，该品种3批样品细菌内毒素检查结果均符合规定。结论　本品可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法，其细菌内毒素的限值(L)为50 EU?mg-1