利用改良干酪素法对丹参注射液实现鞣质含量控制

目的 利用改良干酪素法对丹参注射液实现鞣质含量控制，以保证注射液的质量。方法 通过对中国药典中鞣质含量测定方法(干酪素法)进行改良，设定了适宜的样品稀释比例，建立了丹参注射液的鞣质含量测定方法。结果 测定方法的改良取得了良好的效果，所测市售样品鞣质含量在0.83~2.06 mg?mL-1之间。结论 鞣质限度检查两法的限度要求不一致，鞣质含量测定在生产控制及质量考察中具有实际意义