恤彤注射液中间体丹参提取液的指纹图谱分析及多指标含量测定

目的 建立恤彤注射液中间体丹参提取液的HPLC-UV指纹图谱，并对其中的5-羟甲基糠醛、丹参素、原儿茶醛、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸A及丹酚酸B共7种指标成分进行定量分析。方法 采用Waters Cortecs C18色谱柱（100 mm×4.6 mm，2.7 μm），流动相0.4%甲酸水溶液（A）-0.4%甲酸乙腈（B），流速0.8 mL?min-1，梯度线性程序洗脱，进样量3 μL，柱温25℃，检测波长280 nm。结果 在建立的色谱条件下，指纹图谱峰型对称，分离度较好，能较全面地反映丹参提取液的化学信息。共确定了24个共有峰，10批丹参提取液的指纹图谱相似度均>0.960；在一定质量范围内，7种指标成分的峰面积与质量浓度均呈良好的线性关系，加样回收率为96.49%~100.18%，RSD为1.24%~2.27%（n=9），所测定的7种指标成分总量为8 202.2~12 078.7 μg?g-1。结论 建立的分析方法准确、简单、重复性好，HPLC-UV指纹图谱结合定量测定能更全面地反映丹参提取液的质量，可用于恤彤注射液中间体丹参提取液的质量评价