盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱缓释片处方工艺研究

目的 对盐酸非索非那定盐酸伪麻黄碱缓释片的处方及工艺进行研究。方法 采用单因素和正交设计法分别考察盐酸非索非那定层和盐酸伪麻黄碱层处方。结果 确定盐酸非索非那定层中崩解剂的量，盐酸伪麻黄碱层中羟丙甲纤维素，卡波姆的量为影响片剂质量的关键因素，筛选出最佳处方。结论 采用本工艺进行放大生产的产品质量符合要求