法莫替丁泡腾片的制备与质量考察

目的 研制法莫替丁泡腾片并建立质量控制方法。方法 单因素筛选处方，粉末直接压片制备法莫替丁泡腾片，并对其性状、重量差异、崩解时限、酸度、含量等进行检查。结果 确定了泡腾片的处方，即酒石酸-碳酸氢钠=1∶1，崩解剂用量为60%，乳糖为填充剂，润滑剂为PEG6000 3%，硬脂酸镁0.3%，本品在5 min内可完全崩解。结论 本品处方合理，制备工艺简单，可进行推广开发