FDA对全身用抗菌药说明书敏感性试验解释标准管理的新举措――互联网+STIC

最近美国食品药品管理局（FDA）建立了抗菌药敏感性试验解释标准（STIC）网页，同时规定药品说明书不再列出STIC相关资料，而改为告知查询该网页，从而加速STIC信息传递，促进临床合理选用抗菌药。为此，FDA于2017年12月发布了《全身用抗菌和抗真菌药物：NDAs和ANDAs说明书敏感性试验解释标准指导原则》，详细介绍该指导原则的主要内容，以期我国早日实施这种高效的互联网+STIC管理模式