药物临床试验各环节的风险管理

随着我国创新药物研发能力的不断提高，新药临床试验的数量也在不断增加。新药临床试验是验证药品有效性和安全性的关键环节，其结果的可靠性直接关系到百姓的用药安全。临床试验的完成质量受多方因素的影响，其中临床试验机构的管理起重要的作用。通过分析药物临床试验各环节的质量风险因素，并探讨了降低风险的应对措施，以期为药物临床试验的质量管理以及项目质量的提升提供借鉴