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药物评价研究 2016
活络效灵丹颗粒对大鼠的长期毒性试验研究DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.011 Keywords: 活络效灵丹颗粒,长期毒性,大鼠,体质量,摄食量,血液学,血清生化,脏器系数,组织病理 Abstract: 目的 研究连续ig给予活络效灵丹颗粒对SD大鼠产生的毒性反应。方法 活络效灵丹颗粒高、中、低剂量(以生药计22.75、16.25、9.75 g/kg)连续ig给药26周,整个实验期间观察大鼠的一般状态,测定体质量和摄食量,分别于给药13、26周及停药恢复4周取部分大鼠进行血液学指标、血清生化学指标、脏器系数和组织病理学检查。结果 临床症状观察未见因给药引起的全身毒性反应,但高、中剂量组大鼠在给药中后期体质量增长缓慢,高剂量组大鼠在给药初期摄食量下降;血液学检查中,活络效灵丹颗粒可使血小板(PLT)水平、凝血酶原时间(PT)和活化部分凝血活酶时间(APTT)增高,红细胞分布宽度(RDW)降低,原因与该药活血化瘀作用有关;血清生化学检查中,活络效灵丹颗粒可降低天冬氨酸氨基转移酶(AST)水平,增加血糖(GLU)、总胆红素(TBIL)、碱性磷酸酶(ALP)和总胆固醇(CHO)水平;活络效灵丹颗粒可使肝脏、肾脏和肾上腺系数增高;停药后上述指标均可恢复至正常范围;组织病理学检查未见明显病变。结论 活络效灵丹颗粒(9.75~22.75 g生药/kg)对大鼠长期给药,未见明显毒性反应
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