|
|
药物评价研究 2016
中美两国氟喹诺酮类药品说明书更新的比较分析DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2016.06.002 Keywords: 氟喹诺酮类药物,说明书,更新,指令,国家食品药品监督管理局,美国食品药品管理局 Abstract: 收集并比较美国食品药品管理局（FDA）和我国国家食品药品监督管理局（CFDA）网站公布的、从2008年至今有关更新氟喹诺酮类药物说明书安全性信息的指令。结果发现我国发布的该方面指令较FDA的次数少，涉及品种和内容均少于FDA，提示我国应加强和加速氟喹诺酮类药品和其他上市药品说明书的更新工作
|
