当归标准汤剂质量评价体系的建立

目的：建立当归标准汤剂的质量控制方法，为其他中药饮片标准汤剂的质量评价提供参考。方法：收集代表性当归饮片，制备当归标准汤剂；测定阿魏酸含量，建立指纹图谱并采用UPLC-Q-TOF/MS对主要色谱峰进行结构确认，明确汤剂中的主要化学成分；计算出膏率、指标成分转移率，评价工艺的稳定性。结果：当归标准汤剂中阿魏酸平均质量分数0.077%；与对照指纹图谱相比，指纹图谱相似度均>0.9；当归标准汤剂对照指纹图谱主要共有峰有11个，包括有机酸类、挥发油类、核苷类等；当归标准汤剂平均出膏率51%，阿魏酸平均转移率78.5%。结论：建立的质量评价方法可用于系统评价当归标准汤剂，为当归水煎剂相关制剂的质量控制制定提供参考