复方黄栌口服液治疗慢性乙型肝炎湿热蕴结证的随机对照研究

目的：探讨复方黄栌口服液治疗慢性乙型肝炎（CHB）湿热蕴结证的临床疗效及对血清干扰素-γ（IFN-γ），白细胞介素-10（IL-10），IL-21和IL-22水平的影响。方法：将146例CHB患者采用随机按数字表法分为对照组72例和观察组74例。对照组口服恩替卡韦片，0.5 mg/次，1次/d；观察组在对照组治疗的基础上，加服复方黄栌口服液，20 mg/次，3次/d。两组疗程均为48周。于治疗前、治疗后24周和48周检测乙型肝炎E抗原（HBeAg）和乙肝病毒基因（HBV-DNA）；每3个月检测1次谷丙氨酸氨基转移酶（ALT），天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和血清总胆红素（TBIL）；进行治疗前后湿热蕴结证评分；检测治疗前后血清IFN-γ，IL-10，IL-21和IL-22水平。结果：治疗48周后观察组的应答率为89.19%，对照组为73.61%，观察组高于对照组（χ2=5.875，P<0.05）；治疗48周后观察组中医证候疗效总有效率为86.49%，对照组为58.33%，观察组高于对照组（χ2=14.541，P<0.01）；观察组HBeAg阴转率为41.89%高于对照组复常率的26.39%（χ2=3.895，P<0.05），HBV-DNA阴转率为82.43%，高于对照组的68.06%（χ2=4.06，P<0.05）；治疗后观察组AST，ALT和TBIL水平低于对照组（P<0.01）；治疗后观察组ALT复常率为86.49%，高于对照组的72.22%（χ2=4.548，P<0.05），AST复常率为89.19%，高于对照组的75%（χ2=5.019，P<0.05）；治疗后观察组血清IFN-γ和IL-21水平均高于对照组，IL-10和IL-22水平均低于对照组（P<0.01）。结论：复方黄栌口服液联合恩替卡韦片治疗CHB，能提高生化学、病毒学和血清学应答，改善中医临床症状，并能调节患者免疫功能，提高机体清除病毒的能力，值得临床使用