琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的制备及体外释药特性研究

目的 制备琥珀酸去甲文拉法辛(desvenlafaxine succinate，DVS)缓释片，确定最佳处方及制备工艺，并进行体外释放特性研究。方法 建立紫外分光光度法测定DVS缓释片的体外释放度，以体外释放度为评价指标，通过单因素考察，确定DVS缓释片的最佳处方及制备工艺。结果 最佳处方及工艺：以HPMC K15M为骨架材料，用量50%；MCC为填充剂；硬脂酸镁为润滑剂，用量8%；湿法制粒后，以70 kN的压力压片。制备的DVS缓释片体外释放行为良好，可持续释药24 h，符合试验要求。结论 DVS缓释片的制备工艺稳定可靠，体外释放度测定方法简便易行