双黄妇乐栓的制备及含量测定

目的 优化妇乐栓的制备工艺，并建立其含量测定方法。方法 采用正交设计，以外观性状、重量差异、融变时限为指标，考察不同聚乙二醇比例、加入温度、搅拌速度、搅拌时间和注模温度等因素对栓剂制备工艺的影响；采用HPLC测定双黄妇乐栓中盐酸小檗碱的含量。结果 PEG-400：PGE-6000：S-40=6：3：1，加入温度50℃，搅拌时间40 min，搅拌速度150 r?min-1，注模温度60℃为双黄妇乐栓的最佳制备工艺，在该工艺下制备的3批双黄妇乐栓中盐酸小檗碱含量分别为2.10，2.14，2.15 mg。结论 优选后的处方比例合理，制备工艺稳定易行，含量测定方法可靠