HPLC测定口服液体制剂中防腐剂和甜味剂的含量

目的 建立快速定性定量检测口服液体制剂中违法添加防腐剂和甜味剂的高效液相色谱法。方法 ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相：甲醇-0.02 mol?L-1乙酸铵溶液，梯度洗脱，流速：1.0 mL?min-1，检测波长：240 nm，柱温：25 ℃。结果 安赛蜜、苯甲酸、山梨酸、糖精钠、脱氢乙酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯在5~100 μg?mL-1内线性关系良好(r>0.999)，检测限分别为0.02，0.04，0.01，0.10，0.06，0.01，0.01，0.01，0.01 μg?mL-1，平均回收率在90.0%~110.0%内，精密度和重复性均<2.0%(n=6)。结论 该方法简单、可靠、准确，可用于口服液体制剂中防腐剂和甜味剂含量的测定