RP-HPLC法测定拉坦前列素滴眼液中两种立体异构体杂质的含量

建立拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的含量测定方法。色谱柱为Zorbax SB-C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)，流动相为甲醇-乙腈-水(用冰乙酸调节pH 3.0)(56∶14∶30)，流速为1.0 mL/min，检测波长为210 nm，进样量为100 μL。在选定的色谱条件下，杂质Ⅰ、杂质Ⅱ与主成分可以有效分离，分别在0.049 99~0.999 8 g/mL、0.049 94~0.998 8 g/mL质量浓度范围内呈良好的线性关系，平均回收率分别为96.74%(n=9)与94.99%(n=9)。所建立的方法可以用于拉坦前列素滴眼液中立体异构体杂质Ⅰ与杂质Ⅱ的含量测定