复方沙塔干口服液质量标准研究

目的 建立复方沙塔干口服液的质量标准。方法 采用薄层色谱法对该制剂中的君药川芎进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对川芎中有效成分阿魏酸进行含量测定。色谱柱：Diamonsil C18柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm)；流动相：甲醇-1%冰醋酸,梯度洗脱(0～5 min,35%甲醇；5～8 min,35%→23%甲醇；8～22 min,23%甲醇)；检测波长：322 nm；流速：1.0 mL/min；柱温：30 ℃；进样量：5 μL。结果 阿魏酸进样量在0.039 4～0.630 0 μg范围内线性关系良好(r＝0.999 7,n＝7),平均加样回收率为98.22%,RSD＝2.62%(n＝6)。结论 本研究所建立的质量标准结果准确,灵敏度高,重复性良好,可用于复方沙塔干口服液的质量控制