c25p肽对小鼠的急性毒性及体外致癌作用

摘要：目的研究c25p肽对小鼠的急性毒性作用以及体外致癌性，为临床应用提供依据。方法采用最大耐受剂量法（mtd）进行对小鼠的急性毒性试验。对照组小鼠尾静脉注射生理盐水（40ml/kg）；用药组小鼠尾静脉注射c25p多肽（3.64g/kg）。给药后连续观察14d。14d处死小鼠，测定血常规及血液生化学指标，并解剖小鼠进行病理组织学检查。并采用染色体畸变试验、细胞转化试验、非锚定依赖性生长试验对c25p多肽进行体外的致癌性评价。结果未出现小鼠死亡，用药组有3只小鼠发生轻微毒性反应；每组小鼠体质量均有增长，各组间的平均增长率无显著差异；所测血液生化指标中，用药组gpt(谷丙转氨酶)值比对照组呈显著性升高（p<0.05）；用药组alp(碱性磷酸酶)值比对照组呈显著性降低（p<0.05）；大部分小鼠器官正常，发生毒性反应的3只小鼠的肺、脾、肝脏出现病变。c25p多肽的染色体畸变试验、细胞转化试验、非锚定依赖性生长试验均呈阴性。结论c25p肽对受试动物无明显急性毒性作用以及无明显致癌性作用，属于低毒类药物。