复方伊维菌素和吡喹酮纳米乳的制备与质量评价

【目的】制备复方伊维菌素和吡喹酮纳米乳，并对其理化性质进行研究。【方法】依据伊维菌素和吡喹酮的溶解度，选择适宜的油相和表面活性剂；依据维持纳米乳体系稳定性的能力大小，筛选助表面活性剂；利用伪三元相图确定表面活性剂与助表面活性剂的质量比(km值)，筛选出复方伊维菌素和吡喹酮纳米乳的配方，并对复方纳米乳的载药量、稳定性、zeta电位、粒径和安全性进行了分析。【结果】复方伊维菌素和吡喹酮纳米乳各组分的质量分数为：伊维菌素0.03%、吡喹酮5%、蓖麻油10.8%、聚氧乙烯氢化蓖麻油(rh-40)30%、丙二醇7.5%、蒸馏水46.67%。制备的复方伊维菌素和吡喹酮纳米乳稳定性良好，其中伊维菌素的质量浓度为0.3mg/ml，吡喹酮的质量浓度为48mg/ml。透射电子显微镜下观察到该纳米乳乳滴呈球状，平均粒径为15.8nm。小鼠急性经口毒性试验结果表明，该纳米乳的半数致死量（ld50）为3207mg/kg，属低毒药剂。【结论】成功制备出了复方伊维菌素和吡喹酮纳米乳，该纳米乳是一种安全稳定的药剂。