dl-15-甲基pgf2α及其甲酯的hplc分析研究

dl-15-甲基pgf2α及其甲酯为前列腺素pgf的衍生物。它们的临床剂量甚小,其合成生产工艺及结构特征表明可能有多种异构体存在,且异构体间的生物活性差异很大。建立具有高专属性、灵敏度以及对各种制剂适用的分析方法是改进生产工艺、深入各项研究和临床安全有效使用所面临的迫切课题。本文报道的反相hplc直接测定法用ods柱、uvλ197nm检测、甲醇—水—醋酸为流动相,合成杜鹃素为内标,可对dl-15-甲基pgf2α及其甲酯的各种差向和顺反异构体进行分离和分别直接定量。本法分辨率高,最低检测量为0.03μg,操作简便,定量线性关系良好,分析误差小于3%(cv),节省试剂,并可发展成制备工艺。本法适用于15-甲基pgf2α及其甲酯的合成原料和各种制剂的分析。