鲎试验检测放射性药品热原的研究

各国药典规定的药品热原检查法为家兔升温试验,由于放射性药品中放射核素半衰期及射线的生物效应的限制,采用规定的方法遇到很多困难。鲎试验是利用一种低等海洋动物“鲎”的血细胞溶解物与微量细菌内毒素(热原的主要来源)起凝胶化反应从而检测出微量内毒素的一种实验技术。本文报道了用东方鲎(tachypleustridentatus)提取的鲎血细胞溶解物,以微量载玻片鲎试验法,考核了国产放射性药品共13种50批,并与家兔法进行了比较。其中38批两法结果一致,占76%。结果认为,鲎试验可作为检测放射性药品热原的一种方法,具有灵敏、快速、简便的特点。