HPLC法测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的有关物质

目的 建立测定脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯有关物质的反相高效液相色谱法。方法 Diamond C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5 μm），流动相A为甲醇-异丙醇-水（60∶32∶8），流动相B为甲醇-异丙醇（70∶30），梯度洗脱， 体积流量1.0 mL/min，检测波长324 nm，柱温30 ℃。结果 维生素A棕榈酸酯与维生素D3、维生素E、维生素K1及其有关物质分离度好，在质量浓度0.206～5.14 mg/L时，维生素A棕榈酸酯的质量浓度与峰面积线性关系良好，检测限为0.041 mg/L。结论 该方法准确可靠，专属性好，可用于脂溶性维生素注射液中维生素A棕榈酸酯的质量控制。