水溶性头孢羟氨苄药物微粒超临界流体制备技术研究

以头孢羟氨苄-水+乙醇-二氧化碳系统为研究对象,利用超临界流体膨胀减压过程成功制备出了水溶性药物头孢羟氨苄的超细微粒,测定了混合器压力和温度、进液速率、溶液浓度对微粒形态、粒径和粒径分布的影响．实验结果表明:选用水+乙醇做溶剂,在适合的操作参数下可制备出粒径在13μm适于吸入式给药的头孢羟氨苄超细微粒,且大部分微粒形态呈完整的球形；各因素对微粒粒径及粒径分布均有不同程度的影响,其中混合器压力影响最明显；微粒粒径及粒径分布可通过改变操作参数进行控制．最佳的操作参数为混合器压力14MPa、温度60℃、溶液浓度4mg/mL、进液速率3mL/min,在此条件下,可获得最小粒径和粒径分布的水溶性超细微粒．