用漫反射光谱法测定固体制剂的颜色变化

研究药物制剂中光敏感性药物在光线照射下的颜色变化,一直是药物制剂稳定性研究的重要课题之一.但测定制剂光稳定性的方法至今尚未健全.目前,固体药物和固体制剂的颜色变化多用肉眼来观察,缺乏客观指标.由于一般的颜色变化往往限于表面,而内部分子被保护起来,在这种情况下,颜色变化虽很明显,但药物含量变化用常规的化学方法却测不出.近年来发展起来的漫反射光谱法提供了一个简便、灵敏、可靠的检测药物颜色变化的方法.本文介绍了漫反射光谱法的原理和方法,并以硝苯地平及其片剂为例,探讨这项技术在固体制剂稳定性预测方面的应用.