云南省抗疟疾药物质量监测分析

？目的了解云南省抗疟疾药物的质量情况,为抗疟疾药的使用和管理决策提供依据.方法在勐腊县和瑞丽市2个监测点,用德国微型实验室检测技术(GPHF)对样品初筛,进行物理检测、样品裂解及薄层层析(TLC);将初筛过的样品(按送检比例)送国家药物质量控制实验室进行确认实验,内容包括视觉检查、活性成分检测等.结果2个监测点收集到6种抗疟疾药共128个样品,其中勐腊59个,瑞丽69个.在初筛过程中检测出4个可疑样品和3个不合格样品,合格率为94.5%、可疑率为3.1%,不合格率为2.3%.30个样品送往食品药品监督局进行确认实验,其中的7个样品没有通过确认实验,确认实验合格率为76.7%.结论云南部分抗疟疾药物存在质量不合格现象,需要对云南省抗疟疾药物质量持续监测.