纯化传代Vero细胞狂犬病疫苗柱层析法上样量的选择

？传代Vero细胞狂犬病疫苗较原代地鼠肾细胞狂犬病疫苗具有效价高,工艺简单,无外源因子污染,易于大规模生产的优点。其浓缩液经过Sepharose4FF凝胶柱层析纯化后〔1〕,其杂蛋白去除率可达99%以上,一、二期临床试验证明副反应率极低,且免疫效价可达4.5IU/ml以上,高于《中国生物制品规程》所规定的2.5IU/ml要求。在深入研究纯化工艺最佳条件时,发现待纯化的浓缩疫苗上样量的多少直接影响纯化后疫苗的质量。对此,我们做了研究,结果报告如下。