中药临床试验样本量合理优化的探讨

中药临床试验的设计经常涉及到样本量的计算问题。样本量不足则检验效能过低，不易检出已存在的阳性结果，影响试验结果的准确性；样本量过大会造成资源浪费和执行困难，而且不适宜的样本量会有悖于伦理道德。本文比较了大样本试验和小样本试验的优缺点，并从多个角度探讨临床试验样本量设计的优化思路，为中药临床试验设计的样本量选择提供依据。