部分生化项目不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估

目的：通过对同一实验室不同检测系统测定结果的比对分析和偏倚评估，探讨各检测系统之间检测结果是否具有可比性。方法：按照NCCLSEP9-A2文件的要求，以检测系统1（X）：日立7600全自动生化分析仪P1模块，迈克试剂，c.f.a.s.校准品和BIORAD质控品作为目标检测系统，检测系统2（Y1）和检测系统3（Y2）作为比较检测系统，在各自系统中通过检测病人新鲜血清天门冬氨酸转氨酶（Aspartateaminotransferase，AST）、丙氨酸氨基转移酶（Alamineaminotransferase，ALT）、γ-谷氨酰转移酶（Gamma-glutamyltransferase，GGT）、碱性磷酸酶（Alkalinephosphatase，ALP）、尿素（Urea）、肌酐（Creatinine，Cr）、尿酸（Uricacid，UA）水平来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差（%SE），以美国临床实验室修正法规（CLIA’88）规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准，判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果：各检测系统间检测结果显著相关（r2>0.95），临床可接受性能评价中检测系统2（Y1）Urea低浓度水平时SE%>1/2CLIA’88TEa，与检测系统1（X）不具有可比性，其余各项测定结果偏倚评估临床可接受。结论：除低水平Urea外，AST、ALT、GGT、ALP、Cr、UA检测结果在我院3套检测系统间具有可比性。