槲皮素自乳化释药系统的制备和质量评价

目的：制备槲皮素自乳化制剂,并对其质量进行评价。方法：通过测定药物在不同油相中的溶解度,研究油相与各种乳化剂、助乳化剂的配伍对自微乳效率的影响,并结合伪三元相图,筛选槲皮素自乳化制剂的处方。考察该制剂经水稀释后形成微乳的形态、粒径和电势,测定药物的溶解度,并通过加速实验评价制剂的稳定性。结果：自乳化介质处方为油酸乙酯-CremophorEL-正丁醇(10∶54∶36)；槲皮素自乳化制剂稀释50倍后在透射电镜下呈圆球型,分布均匀,粒径为(16.3±4.6)nm,ξ电位为(2.1±0.8)mV；药物在自乳化制剂中的溶解度为(62.42±0.11)mg·mL-1,比水中溶解度增大2229倍；加速实验表明槲皮素自乳化制剂的各质量指标稳定。结论：槲皮素自乳化制剂制备简便,质量稳定,能够显著提高药物的溶解度。