"一测多评"法测定丹参酚酸类成分的含量

目的:建立适合于中药特点的利用一个对照品同步测定丹参中多种酚酸类成分的分析方法,并进行方法学考察。方法:以中药丹参为研究对象,以丹参素钠(sodiumdanshensu)为内参物,建立原儿茶醛(protocatechuicaldehyde)、迷迭香酸(rosmarinicacid)、紫草酸(lithospermicacid)和丹酚酸B(salvianolicacidB)与丹参素钠的相对校正因子。采用外标法测定丹参素钠,用相对校正因子计算丹参中其他4种酚酸类成分的含量;并将"一测多评"法的计算值与外标法实测值用相对偏差进行评价,以验证"一测多评"法的准确性和适用性。结果:丹参酚酸类成分"一测多评"法的计算结果与外标法的实测值之间没有显著性差异,相对偏差<5%,实验所得的相对校正因子可信。结论:一测多评的质量评价模式在中药丹参酚酸类成分的多指标质量评价中得到验证,可为后续《中国药典》的品种修订提供参考。