巢式病例对照设计在痰热清注射液过敏反应机制研究中的应用举隅

该文从痰热清注射液从上市后临床应用着眼，采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式临床安全性监测嵌套巢式病例对照设计，检测与分析过敏反应患者相关血液指标，探讨其过敏反应可能的机制。共监测使用痰热清注射液的患者3006例，出现不良反应的患者3例，其中2例为过敏反应。每例过敏反应患者，按1：4匹配4例未发生不良反应的患者作为对照组，同时纳入5例健康志愿者组成健康组，对各组之间总IgE，IgA，IgG，C3，C4，IFN-g，IL-2，IL-4，IL-6，IL-10等过敏反应相关检测指标进行比较。基于现有的研究数据发现痰热清注射液的过敏反应可能为由IgE介导的Ⅰ型过敏反应，这也为促进临床安全合理用药起到促进作用。