Ensayo clínico fase I del anticuerpo monoclonal IOR-T1 en linfoma T: farmacocinética y respuesta inmune

Como parte del ensayo clínico fase I con el anticuerpo monoclonal murino IOR-T1 (AcM IOR-T1) con dosis repetidas (200-800 mg) en pacientes que padecían llinfoma T cutáneo, se estudió la farmacocinética y la respuesta contra la proteína del ratón (HAMA) en los 10 pacientes tratados. Se observó una gran variación individual en la concentración máxima en suero estimada a las 2 h. El tiempo de vida media del AcM fue entre 13,93 y 19,6 h. La mayoría de los pacientes desarrolló anticuerpos contra el AcM IOR-T1. La presencia de este segundo anticuerpo no alteró significativamente la farmacocinética del AcM administrado. As part of the stage I clinical trial with the murine monoclonal antibody IOR-T1 at repeated doses (200-800 mg) in patients carriers of cutaneous T-cell lymphoma, the pharmacokinetics and the response against the mouse protein (HAMA) were studied in the 10 patients under treatment. It was observed a great individual variation in the maximum concentration in serum, which was estimated at 2 hours. The mean life time of the monoclonal antibody was between 13.93 and 19.6 hours. Most of the patients developed antibodies against the monoclonal antibody IOR-T1. The presence of this second antibody did not alter signficantly the pharmacokinetics of the administered monoclonal antibody.