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世界科学技术-中医药现代化 1999
中药产业现代化的首要问题——质量控制与安全性评价Keywords: 中药产业现代化,质量控制,安全性评价,临床试验,品质控制,首要问题,化学计量学,中药联合,研究实验室,重金属含量 Abstract: 建立健全的科学化中药系列标准规范来对中药进行有效的质量控制,是实现中药产业现代化首要的一环。我国现有的各类中药标准和规范还存在着很多空白或待完善之处。在完善现有的各项中药制剂标准与要求的基础上,来汲取现代医药发展的成功经验,参考国际标准规范,制订符合现代中药特点的质量控制、安全性评价、药效评价和临床试验等标准规范是当务之急。在这方面,我们华人科技人员,更应积极主动地做为带头人争取将我们的研究成果与订立规范能得到国际医药界的认可,成为传统药物开发研究的国际系列标准。安全和有效是评价药品的关键。只有以客观规范的标准和科学实验数据表明其安全性、有效性、稳定性的可控性,才能在国际医药市场上充分展示中药
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