%0 Journal Article %T 星点设计-效应面法优化莲心总碱固体分散体渗透泵控释片处方 %A 周江 %A 唐婷 %A 李美云 %A 桂卉 %A 雷小小 %J - %D 2016 %R 10.7501/j.issn.0253-2670.2016.18.011 %X 目的 优选莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方工艺,考察莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药特征。方法 以莲心碱在2、6、12 h的累积释放度(Y2、Y6、Y12)为评价指标,采用3因素5水平星点设计,考察促渗剂NaCl的用量(X1)、致孔剂PEG 400的用量(X2)、包衣增重(X3)对药物累积释放度的影响,对结果进行二项式拟合,效应面法筛选出最佳处方,进行预测分析和验证试验,并对莲心总碱固体分散体渗透泵控释片体外释药行为进行模型拟合。结果 莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的最优处方为NaCl用量为166.0 mg,PEG400用量为80.5%,包衣增重为3.5%。结论 采用星点设计-效应面法得到了莲心总碱固体分散体渗透泵控释片的处方优化模型,该模型预测性良好,制备的莲心总碱固体分散体渗透泵控释片符合设计要求,且其体外溶出实验符合零级释放特征 %K 星点设计-效应面法 莲心碱 渗透泵 控释片 累积释放度 %U http://www.tiprpress.com/zcy/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20161811&flag=1