%0 Journal Article %T 多囊卵巢综合征临床试验用药依从性核查的经验总结 %A 刘邱洋 %A 吴效科 %A 孙云 %A 尹伶玉 %A 梁瑞宁 %A 王荣 %A 蔡汪宇 %A 薛惠英 %A 高敬书 %A 黄冬梅 %J - %D 2016 %R doi:10.7507/1672-2531.20160223 %X 临床试验受试者用药依从性可直接影响药物疗效终点指标的真实性。文章以多囊卵巢综合征临床试验为例,阐述如何提高受试者克罗米芬用药依从性问题。通过核查发现20(3+15+2)例受试者“违反方案”,另也存在研究者指导服药错误或发药错误等情况。针对上述问题产生原因总结经验,建议今后临床试验在以下方面加大对用药依从性的重视程度:①提高现场监察及远程监查的及时性;②规范化培训研究助手;③对受试者进行健康宣教等 %K 用药依从性核查 %K 克罗米芬 %K 服药方案优化 %K 规范化培训 %U http://www.cjebm.com:80/article/10.7507/1672-2531.20160223