%0 Journal Article %T 重组单抗药物的肽图分析 %A 刘进怀 %A 程立均 %A 贾茜 %A 魏敬双 %J - %D 2008 %X 摘要 建立了重组单抗药物的肽图分析方法。在变性条件下向抗体溶液加入还原剂,打开抗体内部所有交联的二硫键,再加入烷基化试剂封闭所有的自由巯基,使抗体分子在溶液中以游离伸展肽链的形式存在。加入胰蛋白酶,将充分伸展的肽链酶解成小的肽段。用反相高效液相色谱层析分析肽图谱。对连续3批中试产品及理化测定对照品进行肽图分析,各样品均能酶解完全,批间肽图谱一致。该方法实用有效,适于进行重组单抗等结构复杂的大分子蛋白药物的肽图检查分析 %K 重组单抗 %K 肽图 %K 抗狂犬病毒单抗 %K 胰蛋白酶 %K 反相HPLC %U http://journal03.magtech.org.cn/Jweb_swjstb/CN/abstract/abstract4501.shtml