%0 Journal Article %T 质谱方法实现抗体类药物糖链修饰的鉴定与定量研究 %A 应万涛 %A 李晓宇 %A 田芳 %A 钱小红 %A 黄怡 %J - %D 2018 %R 10.13523/j.cb.20180104 %X 基于液质联用的串联质谱技术,建立基于完整糖肽水平的抗体药糖型定性定量分析方法,并用于生物仿制药糖型研究。 基于液相色谱质谱技术,从完整糖肽水平对糖型进行定性定量分析,同时与传统超高效液相荧光检测(ultra performance liquid chromatography_fluorescence detection,UPLC-FLR)结果比较,获得最优分析策略,并用于曲妥珠单抗仿制药批次间糖型定性定量分析。 UPLC-FLR方法定量分析了贝伐单抗7种糖型;液质联用方法定量19种糖型;经亲水相互作用色谱(hydrophilic interaction liquid chromatography,HILIC)富集后,定量22种糖型。曲妥珠单抗仿制药批次间糖型定量结果显示良好的一致性。 基于液质联用的方法,具有速度快、灵敏度高、检测糖型种类多等优势,有望作为一种稳定的抗体药物糖蛋白位点特异性定量分析策略 %K 超高效液相荧光检测 %K 液质联用 %K 抗体药物 %K 完整糖肽定量 %U http://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/abstract/abstract6153.shtml