%0 Journal Article %T 基因治疗用质粒DNA生产面临的问题及研究进展 %A 张庆林 %A 张通 %A 张通 %A 胡春生 %J - %D 2011 %X 基因治疗已成为21世纪一些重大疾病的有效治疗策略,目前携带治疗基因的重组质粒已作为基因药物进入临床研究。对用于基因治疗的生物制品的生产与质量控制都有相当严格的要求。虽然已建立大规模符合药学规格的质粒DNA生产工艺,能满足临床需求,但在这些生产工艺中还存在一些难以克服的瓶颈,如:载体构建、细胞裂解、细菌染色体DNA去除、细菌内毒素去除、生产过程中质量控制等。就近年来大规模生产临床用质粒DNA遇到的相关问题及解决方案作一综述 %K 基因治疗 %K 质粒DNA %K 大规模 %K 碱裂解 %K 纯化 %U http://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/abstract/abstract2062.shtml