%0 Journal Article %T 细胞培养过程对单克隆抗体糖基化修饰的影响和调控 %A 江一帆 %A 王志明 %A 王龙 %A 贾宇 %J - %D 2019 %R 10.13523/j.cb.20190813 %X 在单克隆抗体药生产过程中,其糖基化修饰可能受到多种工艺参数的影响,因而容易产生异质性,并且抗体糖基化和抗体半衰期、免疫源性、ADCC、CDC等密切相关,所以单克隆抗体的糖基化修饰是重要的质量属性,需要在生物药尤其是生物类似药开发过程中重点关注,并加以调控。通过概述培养过程中的细胞株、培养工艺,以及培养基对糖型的影响,讨论如何在工艺开发过程开展研究,确保产品糖基化的一致性,从而保证单抗药物的疗效及安全性 %K 单克隆抗体 %K 糖基化修饰 %K 培养工艺 %U http://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/abstract/abstract6428.shtml