%0 Journal Article
%T 静注人免疫球蛋白细菌内毒素检查方法的建立
%A 张剑平
%A 郭采平
%A 黄晓华
%J -
%D 2004
%X 目的 :建立用于静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)的细菌内毒素检查方法。方法 :通过干扰评价实验证明IVIG对细菌内毒素检查法有强烈的抑制作用 ,单纯用简单稀释和调整pH值法无法消除干扰 ,如果用稀释剂 (Ⅰ )对IVIG作 1∶4以上的稀释 ,即可消除样品对该检查法的干扰 ,利用灵敏度为 0 1 2 5EU ml的鲎试剂 ,将样品用稀释剂 (Ⅰ )稀释 4倍 ,按中国药典 ( 2 0 0 0版 )进行细菌内毒素的检查 ,结果与家兔热原质试验进行比较。结论 :IVIG用稀释剂 (Ⅰ )进行适当稀释后 ,可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原试验 ,应用于生产过程及半成品的质量控制
%K 低pH静脉注射人免疫球蛋白（IVIG）
%K 细菌内毒素检查
%K 干扰试验
%K 稀释剂（Ⅰ）
%U http://manu60.magtech.com.cn/biotech/CN/abstract/abstract4314.shtml