%0 Journal Article
%T 阿格列汀治疗2型糖尿病的有效性与安全性 中国大陆多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
%A 严励
%A 刘志民
%A 刘晓民
%A 刘煜
%A 刘精东
%A 卜瑞芳
%A 吕肖峰
%A 姜兆顺
%A 姬秋和
%A 宋钦华
%A 彭永德
%A 徐向进
%A 施秉银
%A 曲伸
%A 曾姣娥
%A 李学军
%A 李成江
%A 李文慧
%A 李玲
%A 李郑芳
%A 李雪锋
%A 杨金奎
%A 潘长玉
%A 薛耀明
%A 谷卫
%A 郑宝忠
%A 陆菊明
%A 雷闽湘
%A 韩萍
%J 中华内科杂志
%D 2015
%R 10.3760/cma.j.issn.0578-1426.2015.11.010
%X 摘要 目的 评价阿格列汀在中国大陆人群中治疗2型糖尿病的有效性和安全性。 方法 多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，入组491例2型糖尿病患者，1∶1随机接受阿格列汀(25 mg，每天1次)或相应安慰剂进行为期16周的治疗，其中单药治疗组(A组)181例，联合二甲双胍组(B组)186例，联合吡格列酮组(C组)124例。 结果 第16周时，A、B、C 3组中阿格列汀和安慰剂分别使糖化血红蛋白(HbA1c)降低1.00%和0.43%，0.91%和0.23%，0.76%和0.25%(P值均<0.001)。与安慰剂相比，阿格列汀可显著降低空腹血糖(FPG)，并提高患者HbA1c≤6.5%和≤7.0%的达标比例。阿格列汀与安慰剂的全部不良反应，包括低血糖发生率差异均无统计学意义。 结论 在中国大陆2型糖尿病患者中，与安慰剂相比，无论单药或联用二甲双胍或联用吡格列酮，阿格列汀均可显著降低HbA1c与FPG，提高HbA1c达标率。同时，阿格列汀与安慰剂的低血糖发生率和总体安全性类似
%K 糖尿病
%K 2型
%K 阿格列汀
%K 临床试验
%K Ⅲ期
%U http://rs.yiigle.com/CN112138201511/727418.htm