%0 Journal Article %T HPLC-ELSD分析硫酸异帕米星及其注射液 %A 王建 %A 王知坚 %A 阮丹 %J 中国现代应用药学报 %D 2013 %X 目的 建立HPLC-ELSD测定硫酸异帕米星及其注射液的有关物质、硫酸盐和含量的方法。方法 采用Agilent SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),有关物质测定采用梯度洗脱法,流动相A为0.2 mol?L-1三氟乙酸溶液,流动相B为甲醇。硫酸盐和含量测定采用等度洗脱法,流动相为0.2 mol?L-1三氟乙酸溶液,流速为0.8 mL?min-1。Alltech 3300 ELSD检测器,漂移管温度为50 ℃。结果 异帕米星与中间体、副产物完全分离。异帕米星、硫酸盐、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星在一定的浓度范围内呈较好的线性关系,硫酸异帕米星注射液含量测定的平均回收率为100.0% (RSD=0.8%,n=9),有关物质测定庆大GE-B、3N-异帕米星、庆大霉素B的回收率分别为104.4%,97.6%和109.0%,异帕米星、庆大GE-B、庆大霉素B、3N-异帕米星的检测限分别为5.1,4.5,5.1 和5.0 μg?mL-1。结论 本方法简便、灵敏、重复性好,可用于本品的质量控制 %K 硫酸异帕米星 %K 有关物质 %K 硫酸异帕米星注射液 %K 梯度洗脱 %K 高效液相色谱-蒸发光散射检测法 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=221719&flag=1