%0 Journal Article
%T 清胰口服液微生物限度检查方法验证
%A 吴曾贤
%A 杨建文
%A 王全洪
%A 王玉和
%J 中国现代应用药学报
%D 2012
%X 目的 建立清胰口服液微生物限度检查方法，确保检验结果的正确性和可信性。 方法 按中国药典方法对3个批号的清胰口服液进行微生物限度检查方法验证。结果 采用平皿法进行清胰口服液细菌、霉菌及酵母菌计数方法验证时，金黄色葡萄球菌、黑曲霉的回收率<70%，改用培养基稀释法后菌回收率均>70%，符合药典要求；大肠埃希菌采用药典规定的方法未检出。结论 常规法适用于清胰口服液大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌的验证；培养基稀释法适用于金黄色葡萄球菌、黑曲霉的验证
%K 清胰口服液
%K 微生物限度检查
%K 方法验证
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=221054&flag=1