%0 Journal Article %T 米力农原料药细菌内毒素检查方法的建立 %A 堵伟锋 %A 李翔 %A 武谷 %A 许雷鸣 %A 顾倩 %J 中国现代应用药学报 %D 2014 %X 目的 建立米力农原料药的细菌内毒素检查方法。方法 以DMSO溶解米力农,细菌内毒素检查用水稀释后按中国药典2010年版二部附录细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家的鲎试剂进行干扰试验研究。结果 根据临床实际应用情况,确定米力农的内毒素限值L=13 EU?m-1。在本实验条件下,米力农的最大不干扰浓度为0.5 mg?mL-1,可选择市售任意灵敏度的鲎试剂检测米力农中的细菌内毒素。结论 米力农原料药可采用细菌内毒素检查法控制其质量 %K 米力农 %K 细菌内毒素检查 %K 干扰试验 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=232570&flag=1