%0 Journal Article
%T 18F-16α-17β-氟雌二醇注射液细菌内毒素检查法的建立
%A 史道华
%A 郭莘
%J 中国现代应用药学报
%D 2013
%X 目的 建立18F-16α-17β-氟雌二醇(18F-FES)注射液细菌内毒素检查法。方法 参照中国药典2010年版二部附录ⅥE收载的细菌内毒素检查法进行试验。结果 18F-FES注射液稀释10倍时对细菌内毒素检查无干扰,其细菌内毒素限值为5 EU?mL-1。10批样品的细菌内毒素检查均符合规定。结论 所建立的细菌内毒素检查法操作简单,重复性好,方法可靠,可用于18F-FES注射液的细菌内毒素检查
%K 18F-16α-17β-氟雌二醇注射液
%K 细菌内毒素检查
%K 干扰试验
%U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=221498&flag=1