%0 Journal Article %T 新型纳豆激酶-γ-聚谷氨酸复合物注射液的制备和毒性评价 %A 宋艳志 %A 李静 %A 段丽丽 %A 王梦静 %A 邓意辉 %A 陈杰鹏 %A 骆翔 %J 中国现代应用药学报 %D 2020 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.02.011 %X 目的 制备一种低毒性的纳豆激酶(nattokinase,NK)注射液。方法 在NK注射液中加入γ-聚谷氨酸(γ-polyglutamicacid,γ-PGA),制备NK-γ-PGA复合物注射液。采用急性毒性试验,以小鼠给药后的生存时间、生存状态和注射后48 h存活小鼠尾部的状态作为毒性评价的指标,分别考察pH和γ-PGA浓度对NK与γ-PGA复合情况的影响。利用体外溶栓试验对NK-γ-PGA注射液毒性降低的原因进行分析。结果 当以120 kU?kg-1的剂量单次尾静脉注射NK-γ-PGA复合物注射液(NK 10 kU?mL-1,γ-PGA 0.924 mg?mL-1,pH 6.0)时,48 h后小鼠的死亡率为0,且尾部无红肿及坏死,说明在pH 6.0和γ-PGA的浓度为0.924 mg?mL-1时,NK与γ-PGA复合得最好。体外溶栓试验结果表明,γ-PGA的加入未降低NK活性,毒性的降低主要是因为NK与γ-PGA形成了复合物,起到了缓释作用。结论 本研究中制备的NK-γ-PGA复合物注射液(NK 10 kU?mL-1,γ-PGA 0.924 mg?mL-1,pH 6.0)在不改变NK活性的前提下,降低了NK注射液毒性 %K 纳豆激酶 %K 注射液 %K 聚谷氨酸 %K 复合物 %K 急性毒性试验 %K 体外溶栓试验 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=291111&flag=1