%0 Journal Article %T 孟鲁司特钠咀嚼片体外溶出研究 %A 吴惠芳 %A 孙洁胤 %A 王乐健 %A 许丽华 %J 中国现代应用药学报 %D 2019 %R 10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.12.010 %X 目的 研究孟鲁司特钠咀嚼片体外溶出行为及其影响因素,为该品种新剂型开发和仿制药一致性评价提供参考。方法 考察pH、胆盐、表面活性剂等因素对孟鲁司特钠咀嚼片溶出的影响。结果 孟鲁司特钠在pH 7.5的介质中,随着胆盐浓度的增加,溶解度明显上升;孟鲁司特钠咀嚼片在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐溶液、pH 6.8磷酸盐溶液的溶出过程中,会迅速析出形成混悬液,而0.5%十二烷基硫酸钠水溶液会抑制其析出。结论 孟鲁司特钠咀嚼片的体外溶出受pH、胆盐、表面活性剂的影响较大,可以为其新型给药系统的开发和质量一致性评价提供参考 %K 孟鲁司特钠 %K 体外溶出 %K 溶解度 %K 胆盐 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=283688&flag=1