%0 Journal Article %T Box-Behnken效应面法优化塞来昔布微粉化工艺 %A 李 %A 李银科 %A 谢向阳 %A 邢传峰 %A 陈鹰 %J 中国现代应用药学报 %D 2014 %X 目的 采用气流粉碎技术进行塞来昔布微粉化试验研究,并对其体外溶出度进行考察。方法 通过对微粉化工艺参数优化,以粉碎压力(X1,psi)、进料压力(X2,psi)为考察对象,以D50(Y1,μm)、D90(Y2,μm)为评价指标,利用Box-Behnken效应面法优化微粉化工艺参数,采用Malvern粒度仪测定微粉化塞来昔布的粒径分布,扫描电镜考察其形态;并比较微粉化塞来昔布、参比制剂(西乐葆)和原料药的溶出速率和溶出量。结果 微粉化塞来昔布粒径D50为1.07 μm,D90为3.71 μm,扫描电镜显示微乳粒径均一,制备的微粉化塞来昔布的体外累积溶出度明显高于原料药。结论 塞来昔布微粉化工艺采用Box-Behnken实验设计法优化简单、可行 %K 气流粉碎 %K 塞来昔布 %K 粉碎压力 %K 进料压力 %K Box-Behnken效应面法 %U http://www.chinjmap.com/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=232426&flag=1