%0 Journal Article
%T 全柱成像毛细管等电聚焦电泳分析蛋白质药物电荷异质性
%A 侯利平
%A 刘丹
%A 刘悦玫
%A 孟晓光
%A 李斌
%A 欧阳伟民
%A 甄里
%A 魏开华
%J 分析测试学报
%D 2017
%X 评价了cIEF-WCID检测多肽与蛋白质药物等电点的应用效果。测定标准多肽的等电点，验证了cIEF-WCID具有高的准确度和良好的重复性（相对标准偏差<0.50%）。人血红蛋白的4种主要异构体实现了基线分离；甘赖胰岛素的重复测试均只检出单一特征峰（pI 5.95±0.01）；比较重组人生长激素原液和成品，等电点特征峰比例差异明显，且成品有新特征峰出现；对比进口及国产贝伐单抗，发现厂家1、3与原研药基本一致，厂家1的主成分迁移规律与原研药高度一致，厂家2的重链C末端K缺失、N末端焦谷氨酸环化或脱酰胺修饰影响了电荷异质性；通过考察尿素浓度、电解质范围和聚焦时间，优化了检测重组人促卵泡素等电点条件：2 mol/L尿素，两性电解质pH 2.5~5.0与pH 3.0~10？？0按1∶1混合，聚焦电压1 000 V（1 min）~1 800 V（4 min）~2 200 V（1 min）。cIEF-WCID可快速、准确测定具有电荷异质性的蛋白类药物等电点，分辨率和重复性好，尤其是可以跟踪聚焦过程中样本的迁移特征，特别适合蛋白类药物复杂电荷异质性的检测
%K 全柱成像毛细管等电聚焦电泳 电荷异质性 重组蛋白质药物 抗体 药学研究
%U http://new.fxcsxb.com/fxcsxb/ch/reader/view_abstract.aspx?file_no=20170308&flag=1